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DOXYCYCLINE (Vibramycin) Gli autori fanno alcuna pretesa di accuratezza delle informazioni contenute nel presente accordo e queste dosi consigliate e / o le linee guida non sono un sostituto per giudizio clinico. Né GlobalRPh Inc. né alcuna altra parte coinvolta nella preparazione di questo documento saranno responsabili per danni speciali, consequenziali, o esemplari derivanti, in tutto o in parte da qualsiasi utente all'uso o affidamento su questo materiale. Vogliate leggere le condizioni prima di accedere o utilizzando questo sito. ACCEDENDO o utilizzando questo sito, SI ACCETTA DI ESSERE VINCOLATO DAI TERMINI E LE CONDIZIONI STABILITI NELLA NEGAZIONE. Solito diluenti standard diluizioni quantità di farmaco Velocità di infusione del volume di infusione da 0 a 100 mg 100 ml 1 ora Fino a 200 mg 250 ml 2 ore Vedere le avvertenze riportate di seguito. Stabilità / Varie EXP. Vedere parte inferiore della pagina. Etichetta . Mettete in frigorifero // riparo dalla luce. Concentrazioni 1 mg / ml non sono raccomandati. Non può essere data IM. CLINICA FARMACOLOGIA Doxiciclina è principalmente batteriostatico e pensato per esercitare il suo effetto antimicrobico dalla inibizione della sintesi proteica. Doxiciclina è attivo contro una vasta gamma di organismi gram-positivi e gram-negativi. I farmaci della classe delle tetracicline sono molto simili spettri antimicrobici, e attraversano la resistenza tra loro è comune. I microrganismi possono essere considerati sensibili alla doxiciclina (probabilità di rispondere alla terapia doxiciclina) se la concentrazione minima inibente (M. I.C.) non è superiore a 4 mcg / mL. I microrganismi possono essere considerati intermedia (ospitare resistenza parziale) se il M. I.C. è 4-12,5 mcg / ml e resistenti (non in grado di rispondere alla terapia) se il M. I.C. è maggiore di 12,5 mcg / mL. La suscettibilità Piastra test: se viene utilizzato il metodo Kirby-Bauer della suscettibilità del disco, un disco doxiciclina mcg 30 dovrebbe dare una zona di almeno 16 millimetri durante il test contro un ceppo doxiciclina-sensibili. Un disco tetraciclina può essere usato per determinare la sensibilità microbica. Se viene utilizzato il metodo Kirby-Bauer di suscettibilità disco, un disco tetraciclina 30 mcg dovrebbe dare una zona di almeno 19 mm, quando testati contro un ceppo batterico tetraciclina-sensibile. Le tetracicline sono facilmente assorbiti e sono legati alle proteine plasmatiche in grado variabile. Essi sono concentrati dal fegato nella bile, e escreto nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni e in una forma biologicamente attiva. Dopo una singola dose di 100 mg somministrati in una concentrazione di 0,4 mg / ml in infusione di un'ora, normali volontari adulto medio un picco di 2,5 mcg / mL, mentre 200 mg di una concentrazione di 0,4 mg / mL somministrata in due ore medio un picco di 3,6 mcg / mL. L'escrezione della doxiciclina dal rene è di circa il 40 per cento / 72 ore in soggetti con normale funzione (clearance della creatinina circa 75 ml / min). Questa percentuale di escrezione potrebbe cadere a partire da 1 a 5 per cento / 72 ore in soggetti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min). Gli studi hanno dimostrato alcuna differenza significativa nel siero emivita della doxiciclina (range 18 a 22 ore) in soggetti con funzione renale normale e gravemente compromessa. L'emodialisi non altera questo siero emivita della doxiciclina. INDICAZIONI E USO Doxiciclina è indicato nelle infezioni causate dai seguenti microrganismi: Rickettsiae (febbre delle Montagne Rocciose, tifo, e il gruppo di tifo, febbre Q, rickettsialpox e spuntare la febbre), Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Eaton agente), Agenti di psittacosi e ornitosi, Agenti di linfogranuloma venereo e granuloma inguinale, l'agente spirochetal di febbre ricorrente (Borrelia recurrentis). I seguenti microrganismi gram-negativi: Haemophilus ducreyi (ulcera molle), Pasteurella pestis e tularensis Pasteurella, bacilliformis Bartonella, specie Bacteroides, Vibrio virgola e Vibrio feto, specie Brucella (in collaborazione con la streptomicina). Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistenti alle tetracicline, si raccomanda la cultura e test di suscettibilità. Doxiciclina è indicato per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-negativi quando i test batteriologico indica adeguata sensibilità al farmaco: Escherichia coli, Enterobacter aerogenes (ex aerogenes Aerobacter), specie Shigella, specie Mima e le specie Herellea, Haemophilus influenzae (infezioni respiratorie ), specie di Klebsiella (respiratorie e infezioni delle vie urinarie). Doxiciclina è indicato per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-positivi quando i test batteriologico indica adeguata sensibilità al farmaco: le specie Streptococcus: fino al 44 per cento dei ceppi di Streptococcus pyogenes e il 74 per cento dei faecalis Streptococcus sono stati trovati per essere resistente agli farmaci tetraciclina. Pertanto, tetracicline non devono essere utilizzati per la malattia streptoccal meno che l'organismo è stato dimostrato di essere sensibili. Anthrax a causa di Bacillus anthracis, tra cui l'antrace da inalazione (post-esposizione): per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia a seguito dell'esposizione ad aerosol anthracis Bacillus. Per le infezioni delle vie respiratorie superiori a causa di streptococchi del gruppo A beta-emolitico, la penicillina è il solito farmaco di scelta, tra cui la profilassi della febbre reumatica. Diplococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, delle vie respiratorie, infezioni della pelle e dei tessuti molli. Tetracicline non sono i farmaci di scelta per il trattamento di qualsiasi tipo di infezioni da stafilococco. Quando la penicillina è controindicata, doxiciclina è un farmaco alternativa nel trattamento delle infezioni dovute a: Neisseria gonorrhoeae e N. meningite, Treponema pallidum e Treponema pertenue (sifilide e framboesia), Listeria monocytogenes, specie di Clostridium, Fusobacterium fusiforme (infezione Vincents), Actinomyces specie. In amebiasis intestinale acuta, doxiciclina può essere un utile per amebicides. Doxycycline è indicato nel trattamento del tracoma, anche se l'agente infettivo non è sempre eliminato, come giudicato mediante immunofluorescenza. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della doxiciclina e di altri farmaci antibatterici, doxiciclina deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. CONTROINDICAZIONI Il farmaco è controindicato in persone che hanno dimostrato ipersensibilità ad uno qualsiasi degli tetracicline. AVVERTENZE L'uso di farmaci DEL classe delle tetracicline durante lo sviluppo dentale (metà della gravidanza, l'infanzia fino all'età di 8 anni) può causare scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). FARMACI tetraciclina, QUINDI, NON DEVONO essere utilizzati in questo gruppo di età, FATTA ECCEZIONE PER l'antrace, COMPRESI inalazione l'antrace, (post-esposizione), A MENO altri farmaci non sono suscettibili di essere efficace o sono controindicati. Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo cicli ripetuti a breve termine. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche. farmaci tetraciclina, di conseguenza, non devono essere utilizzati in questo gruppo di età a meno che altri farmaci non sono suscettibili di essere efficace o sono controindicati. Fotosensibilità manifestata da una reazione scottature esagerata è stata osservata in alcuni individui che tetracicline. I pazienti atto ad essere esposto alla luce diretta del sole o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può avvenire con farmaci tetracicline, ed il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo. L'azione antianabolic delle tetracicline possono causare un aumento della BUN. Gli studi fino ad oggi indicano che questo non si verifica con l'uso di doxiciclina nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Uso in gravidanza (vedere avvertimenti circa l'uso durante lo sviluppo dei denti). doxiciclina per via endovenosa non è stato studiato nei pazienti in stato di gravidanza. Non deve essere usato in gravidanza a meno che, a giudizio del medico, è essenziale per il benessere del paziente. I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversare la placenta, si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso legati al ritardo di sviluppo scheletrico). La prova di embriotossicità è stato anche osservato negli animali trattati, all'inizio della gravidanza. Uso pediatrico L'uso di doxiciclina nei pazienti pediatrici di età inferiore a 8 anni non è raccomandato in quanto le condizioni di sicurezza per il suo utilizzo non sono state stabilite. (Vedere avvertimenti circa l'uso durante lo sviluppo dei denti). Come con altre tetracicline, doxiciclina forma un complesso stabile di calcio in qualsiasi tessuto formazione ossea. Una diminuzione del tasso di crescita fibula è stata osservata nei prematuri dato tetraciclina orale in dosi di 25 mg / kg ogni 6 ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato interrotto. Le tetracicline sono presenti nel latte delle donne che allattano che stanno assumendo un farmaco di questa classe. Generale prescrizione doxiciclina in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Come con altri preparati antibiotici, l'uso di questo farmaco può causare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, l'antibiotico deve essere interrotto e una terapia adeguata. Nelle malattie veneree quando si sospetta coesistenti la sifilide, un esame del campo scuro dovrebbe essere fatto prima di iniziare il trattamento e la sierologia sangue ripetuto mensilmente per almeno 4 mesi. Perché tetracicline hanno dimostrato di deprimere l'attività di protrombina del plasma, i pazienti che sono in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del loro dosaggio anticoagulante. In terapia a lungo termine, la valutazione di laboratorio periodica dei sistemi di organi, tra cui ematopoietiche, renale e studi epatica deve essere eseguita. Tutte le infezioni dovute a streptococchi del gruppo A beta-emolitico devono essere trattati per almeno 10 giorni. Poiché i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile per evitare di dare tetraciclina in combinazione con penicillina. Informazioni per i Pazienti Pazienti va informata che farmaci antibatterici tra cui doxiciclina deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando doxiciclina è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con doxiciclina o altri farmaci antibatterici in futuro. Reazioni avverse gastrointestinali: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite e lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva monilial) nella regione ano-genitale. Queste reazioni sono state causate sia dalla somministrazione orale e parenterale di tetracicline. Pelle: maculopapulare ed eruzioni cutanee eritematose. dermatite esfoliativa stato segnalato, ma è raro. Fotosensibilità è discusso sopra. (Vedi AVVERTENZE). Tossicità renale: Aumento BUN stato segnalato ed è apparentemente correlata alla dose. (Vedi AVVERTENZE). Reazioni di ipersensibilità: orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, anafilattoide porpora, pericardite e esacerbazione di lupus eritematoso sistemico. fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adulti sono stati riportati in soggetti trattati con dosaggi terapeutici completi. Queste condizioni sono scomparsi rapidamente quando il farmaco è stato interrotto. Il sangue: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia sono stati segnalati. Quando somministrato per periodi prolungati, sono stati segnalati tetracicline per produrre decolorazione microscopico marrone-nero della tiroide. Non ci sono anomalie degli studi di funzionalità tiroidea sono conosciuti per accadere. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Nota: amministrazione Rapid è da evitare. La terapia parenterale è indicato solo quando la terapia orale non è indicata. La terapia orale deve essere istituita il più presto possibile. Se la terapia endovenosa è dato per periodi di tempo prolungati, può causare tromboflebite. Il dosaggio usuale e frequenza di somministrazione di doxiciclina per via endovenosa (da 100 a 200 mg / die) è diversa da quella degli altri tetracicline (da 1 a 2 g / die). Superare il dosaggio raccomandato può causare una incidenza è aumentata di effetti collaterali. Gli studi fino ad oggi hanno indicato che la doxiciclina alle solite dosi raccomandate non porta ad un eccessivo accumulo di antibiotici nei pazienti con insufficienza renale. Adulti Il dosaggio usuale di doxiciclina per via endovenosa è di 200 mg il primo giorno di trattamento somministrato in una o due infusioni. Successivamente dosaggio giornaliero da 100 a 200 mg a seconda della gravità dell'infezione, con 200 mg somministrati in una o due infusioni. Nel trattamento della sifilide primaria e secondaria, la dose raccomandata è di 300 mg al giorno per almeno 10 giorni. Nel trattamento di inalazione antrace (post-esposizione) la dose raccomandata è di 100 mg di doxiciclina, due volte al giorno. La terapia parenterale è indicato solo quando la terapia orale non è indicata e non deve essere continuato per un periodo prolungato di tempo. La terapia orale deve essere istituita il più presto possibile. La terapia deve continuare per un totale di 60 giorni. Per bambini sopra otto anni di età raccomandata posologia per bambini di peso di 100 libbre o meno è di 2 mg / lb di peso corporeo il primo giorno di trattamento, somministrato in una o due infusioni. Successivamente dosaggio giornaliero è da 1 a 2 mg / lb di peso corporeo somministrato in una o due infusioni, a seconda della gravità dell'infezione. Per i bambini più di 100 chili dovrebbe essere utilizzata la dose abituale per gli adulti. (Vedi AVVERTENZE: uso pediatrico). Nel trattamento di inalazione antrace (post-esposizione) la dose raccomandata è 1 mg / lb (2,2 mg / kg) di peso corporeo, due volte al giorno nei bambini di peso inferiore a 100 libbre (45 kg). La terapia parenterale è indicato solo quando la terapia orale non è indicata e non deve essere continuato per un periodo prolungato di tempo. La terapia orale deve essere istituita il più presto possibile. La terapia deve continuare per un totale di 60 giorni. Generale La durata di infusione può variare con la dose (100 a 200 mg al giorno), ma di solito è una a quattro ore. Il tempo di infusione minima raccomandata per 100 mg di una soluzione 0,5 mg / mL è un'ora. La terapia deve essere continuata per almeno 24 a 48 ore dopo che i sintomi e la febbre si sono calmati. L'attività sierica antibatterica terapeutico di solito persistono per 24 ore dopo il dosaggio raccomandato. Le soluzioni endovenose non deve essere iniettato per via intramuscolare o sottocutanea. Si deve usare cautela al fine di evitare l'introduzione involontaria della soluzione endovenosa nei tessuti molli adiacenti. Preparazione della soluzione per preparare una soluzione contenente 10 mg / ml, il contenuto del flaconcino deve essere ricostituito con 10 ml di acqua sterile per iniezione, o una qualsiasi delle dieci soluzioni per infusione endovenosa di seguito elencati. Ogni 100 mg di doxiciclina (cioè ritirare tutta la soluzione dal flaconcino 100 mg) viene ulteriormente diluito con 100 a 1000 ml delle soluzioni endovenose di seguito elencati: 1. 0.9 cloruro di sodio iniettabile 2. 5 destrosio iniettabile 3. Ringers 7. Normosol-M in D5-W (Abbott) 8. Normosol-R in D5-W (Abbott) 9. plasma-Lyte 56 a 5 destrosio (Travenol) 10. plasma-Lyte 148 a 5 destrosio (Travenol) Questo si tradurrà in concentrazioni desiderate di 0,1 e 1 mg / mL. Concentrazioni inferiori a 0,1 mg / ml o superiore a 1 mg / ml non sono raccomandati. Stabilità doxiciclina è stabile per 48 ore in soluzione quando diluita con cloruro di sodio, o 5 Iniezione destrosio, a concentrazioni tra 1 mg / ml e 0,1 mg / mL e conservato a 25 ° C. Doxiciclina in queste soluzioni è stabile sotto la luce fluorescente per 48 ore, ma deve essere protetto dalla luce solare diretta durante la conservazione e l'infusione. Le soluzioni ricostituite (da 1 a 0,1 mg / ml) possono essere conservati fino a 72 ore prima dell'inizio della infusione se refrigerati e al riparo dalla luce del sole e la luce artificiale. L'infusione deve quindi essere completato entro 12 ore. Le soluzioni devono essere utilizzati entro questi periodi di tempo o scartate. Doxiciclina, se diluito con Ringers iniezione, o zucchero invertito, 10 in acqua, o Normosol-M in D5-W (Abbott), o Normosol-R in D5-W (Abbott), o Plasma-Lyte 56 a 5 destrosio (Travenol ), o plasma-Lyte 148 a 5 destrosio (Travenol) ad una concentrazione compresa tra 1 mg / ml e 0,1 mg / mL, deve essere completamente infuso entro 12 ore dopo la ricostituzione per garantire la stabilità adeguata. Durante l'infusione, la soluzione deve essere protetta dalla luce solare diretta. Le soluzioni ricostituite (da 1 a 0,1 mg / ml) possono essere conservati fino a 72 ore prima dell'inizio della infusione, se refrigerato e al riparo dalla luce del sole e la luce artificiale. L'infusione deve quindi essere completato entro 12 ore. Le soluzioni devono essere utilizzati entro questi periodi di tempo o scartate. Quando diluito con Ringer lattato, l'infusione della soluzione (circa 1 mg / ml) o di concentrazioni più basse (non inferiore a 0,1 mg / ml) devono essere completati entro sei ore dopo la ricostituzione per garantire la stabilità adeguata. Durante l'infusione, la soluzione deve essere protetta dalla luce solare diretta. Le soluzioni devono essere utilizzati entro tale periodo o scartati. Le soluzioni di doxiciclina iclato ad una concentrazione di 10 mg / ml in acqua sterile per iniezione, quando congelato immediatamente dopo la ricostituzione sono stabili per 8 settimane se conservato a 20 ° C. Se il prodotto è riscaldato, si deve prestare attenzione per evitare il riscaldamento dopo lo scongelamento è completa. Una volta scongelato la soluzione non deve essere ricongelato. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento ogni volta la soluzione ed il contenitore lo consentono. FORNITURA doxiciclina per iniezione USP viene fornito come polvere liofilizzata sterile in un flaconcino monouso. Conservare in cartone fino al momento dell'uso. NDC 55390-110-10 Ogni fiala contiene doxiciclina iclato equivalente a 100 mg di doxiciclina e acido ascorbico mg 480. 10 flaconcini per cartone. Conservare liofilizzato prodotto pari o inferiore a 25 ° C (77F) e proteggere dalla luce. Prodotto da: Prodotto per: Ben Venue Laboratories, Inc. Bedford Laboratories Bedford, OH 44146 Bedford, OH 44146 Settembre 2004 Div-DCY-P03 renale Dosaggio: Nessun aggiustamento di dose richieste per insufficienza renale Fonte: foglietto illustrativo di responsabilità Gli autori fanno senza pretese di l'accuratezza delle informazioni contenute nel presente documento e queste dosi suggerite non sono un sostituto per giudizio clinico. Né GlobalRPh Inc. né alcuna altra parte coinvolta nella preparazione di questo programma saranno responsabili per danni speciali, consequenziali, o esemplari derivanti, in tutto o in parte da qualsiasi utente all'uso o affidamento su questo materiale. Vogliate leggere le condizioni prima di accedere o utilizzando questo sito. ACCEDENDO o utilizzando questo sito, SI ACCETTA DI ESSERE VINCOLATO DAI TERMINI E LE CONDIZIONI STABILITI NELLA NEGAZIONE.

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